GRUPP TAT-TEKNOLOĠIJA HANGZHOU NUZHUO CO., LTD.

Ġeneratur tan-nitroġenu bil-metodu ta' pass wieħed tal-PSA: Jirreferi għall-proċess fejn l-arja, wara li tkun ġiet ikkompressata, iffiltrata u mnixxfa, tidħol direttament fit-torri tal-assorbiment tal-għarbiel molekulari tal-karbonju (CMS) għas-separazzjoni tan-nitroġenu u l-ossiġnu. Il-purità tan-nitroġenu prodott tilħaq direttament il-mira tad-disinn (99.5%-99.999%). Dan huwa l-aktar proċess fundamentali tal-PSA.

Sistema ta' ġenerazzjoni tan-nitroġenu b'tagħmir ta' purifikazzjoni miżjud: ġeneralment tirreferi għall-metodu f'żewġ stadji. L-ewwel pass huwa li l-unità prinċipali tal-PSA l-ewwel tipproduċi nitroġenu ta' purità aktar baxxa (bħal 95%-99.5%). It-tieni pass huwa li titwettaq purifikazzjoni fil-fond permezz ta' tagħmir ta' purifikazzjoni addizzjonali (bħal deossiġenazzjoni katalitika + tnixxif jew separazzjoni tal-membrana, eċċ.), li fl-aħħar mill-aħħar tipproduċi nitroġenu ta' purità ultra-għolja (bħal ogħla minn 99.999%, filwaqt li tnaqqas il-kontenut ta' ossiġnu għal livelli estremament baxxi, bħal <1ppm, u tnaqqas il-punt tan-nida għal taħt -60℃).

Biex tagħmel għażla fl-industrija farmaċewtika, mhux biss fit-teknoloġija, deċiżjoni komprensiva trid tiġi kkombinata mar-riskju tal-kwalità u l-konformità regolatorja.

1. Grad tal-użu speċifiku tan-nitroġenu: Inġenji ta' kuntatt mhux kritiku/indirett: bħal tagħmir tas-siġillar pnewmatiku, linja tal-ippakkjar, bħal arja dinamika ta' purità mhix għolja (99.5%), metodu ta' pass wieħed huwa għażla ekonomika u effiċjenti.

Inġenji ta' kuntatt ewlieni/dirett, bħal linja tal-mili asettiku fuq il-kopertura tal-prodott, protezzjoni inerti tal-kitla tar-reazzjoni (biex tipprevjeni l-ossidazzjoni), protezzjoni tan-nitroġenu fil-proċess tat-tnixxif, provvista tal-gass tar-reattur bijoloġiku, eċċ. Dawn il-proċessi jeħtieġu livelli estremament baxxi ta' ossiġnu u umdità fin-nitroġenu biex jipprevjenu r-riskju ta' degradazzjoni, deterjorament jew splużjoni tal-prodott. Għandu jintgħażel il-metodu f'żewġ stadji b'tagħmir ta' purifikazzjoni.

2. Ir-rekwiżiti tal-farmakopea u l-GMP: ħafna farmakopei għandhom standards ċari għan-nitroġenu mediku (bħall-kontenut tal-ossiġnu, l-umdità, il-mikroorganiżmu, eċċ.). L-Ispeċifikazzjoni tar-Rekwiżiti tal-Utent tal-intrapriżi farmaċewtiċi tistabbilixxi standards interni stretti, li ħafna drabi huma ferm ogħla minn dak li jista' jinkiseb bil-metodu ta' stadju wieħed. Il-metodu ta' żewġ stadji huwa l-aktar mod affidabbli biex jintlaħqu dawn l-istandards ta' verifika.

3. L-ispiża taċ-ċiklu tal-ħajja u l-ġestjoni tar-riskju: Għalkemm l-investiment inizjali tal-metodu ta' stadju wieħed u l-ispiża tat-tħaddim huma baxxi, jekk l-istandards għall-purità ma jikkawżawx tniġġis tal-lott, ruttam jew tfixkil fil-produzzjoni, it-telf tiegħu jaqbeż bil-kbir id-differenza fil-prezz tat-tagħmir. Investiment għoli fil-metodu ta' żewġ stadji jista' jitqies bħala xiri ta' assigurazzjoni, li jiżgura l-kontinwità, l-istabbiltà u l-konformità tal-operazzjoni ewlenija tal-proċess, u jnaqqas ir-riskju tal-kwalità.

Fil-qosor, Is-sistema preferuta hija waħda b'tagħmir ta' purifikazzjoni (metodu f'żewġ stadji), speċjalment fl-oqsma ta' preparazzjonijiet sterili, apis ta' kwalità għolja, bijofarmaċewtiċi, eċċ. Din bħalissa hija l-konfigurazzjoni mainstream u standard fl-industrija farmaċewtika, speċjalment għal intrapriżi li jsegwu standards ta' kwalità għolja u konformità internazzjonali. Tista' tipprovdi nitroġenu stabbli u ta' purità ultra-għolja, telimina fundamentalment ir-riskji tal-proċess ikkawżati mill-kwalità tan-nitroġenu u tlaħħaq faċilment mal-awditi regolatorji. Ix-xenarji ta' applikazzjoni tal-metodu PSA f'pass wieħed huma limitati: huwa rakkomandat biss għal skopijiet awżiljarji mhux kritiċi u mhux ta' kuntatt dirett fil-fabbriki, u jrid jgħaddi minn valutazzjoni u approvazzjoni stretta tar-riskju tal-kwalità. Anke f'dawn ix-xenarji, jeħtieġ li tkun mgħammra b'sistema kompluta ta' monitoraġġ u allarm online.

Jekk inti interessat/a fiPĠeneratur tal-ossiġnu/nitroġenu SA, ġeneratur tan-nitroġenu likwidu, impjant ASU, kompressur booster tal-gass.

KuntattRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com